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nnh/sdtm-template

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sdtm-template

SDTM テンプレート作成(CDISC 取得項目定義)の半自動化。収集項目/RWD ソース項目から、正準テンプレートモデルを作り、bridgehead TemplateInput JSON(Ptosh 用)と JASPEHR FHIR Questionnaire(世界標準)を生成する AI エージェント。JASPEHR CDISC 拡張 WG(AMED)の研究テーマに対応。

はじめに

  • 何を・なぜ:CLAUDE.md(セッション開始時に読む)、strategy.md(方針)、docs/jaspehr.md(JASPEHR での位置づけ)
  • 協業のしかた:CONTRIBUTING.md(PR モデル・役割・機微情報)
  • 慣行ルール:docs/house-rules.md
  • 使い方:clone すれば .claude/skills/draft-sdtm-template/ が Claude Code で自動ロードされる。用語 refdata(FHIR CodeSystem/ValueSet)は内部の用語サーバから取得(docs/references.md、内部情報は非公開)

スタンドアロン

bridgehead も Ptosh も実行時には不要。skill はローカルのファイルだけで動き、出力 JSON を bridgehead のインポート形式に合わせる。取り込みは後段の任意ステップ。

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